Пациенты с болевым синдромом и нарушением сна: две цели - один препарат

Напроксен: против боли и воспаления

Напроксен — неселективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью.

Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2. Препарат проявляет классический для представителей группы обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты [2].

Характерно быстрое наращивание максимальной концентрации натриевой соли напроксена в крови, а также длительный период полувыведения (12-15 часов). Это обеспечивает наступление стойкого анальгетического эффекта в краткие сроки и меньшие риски возврата болевого синдрома [3-6].

Как показывают многочисленные клинические исследования [3-5], напроксен эффективен при болях различной этиологии. Доказано, что однократная доза препарата 220 мг способна уменьшить приступ боли сроком до 12 часов [6].

Клинические исследования подтвердили хорошую переносимость и безопасность напроксена, в том числе у кардиологических больных [4,5]. Управление контроля качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов и косметических средств (FDA) подтвердило эффективность и безопасность применения напроксена в дозе 220 мг каждые 8-12 часов, но не более 660 мг в сутки для подавления приступов слабой или умеренной боли [7].

Исследования, которые проводились на протяжении 30 лет, показали [8], что напроксен при коротком курсовом приеме не оказывает негативного влияния на организм и достаточно безопасен.

Напроксен одобрен для безрецептурного применения в дозах 220-550 мг в 38 странах мира, а опыт его применения приближается к трем десятилетиям [9].

Дифенгидрамин: против нарушений сна

Дифенгидрамин представляет собой блокатор Н1-гистаминовых рецепторов I поколения. Кроме того, описано центральное антиноцицептивное действие препарата [10,11]. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, и его действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1 и Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур [2].

По данным мета-анализа пяти исследований, препарат продемонстрировал седативный эффект и снижение частоты пробуждений, вызывая при этом минимальные неблагоприятные реакции, сопоставимые с таковыми при применении экстракта валерианы и мелатонина [12].

Есть данные о положительном влиянии дифенгидрамина на тошноту, фото- и фонофобию при мигрени, препарат применяется для купирования мигренозных приступов [13,14].

В фокусе — комбинация

Воздействовать сразу на две цели — боль и нарушение сна — позволяет комбинированный препарат Новема®Найт. В состав препарата входит уникальная* на российском рынке комбинация напроксена и дифенгидрамина, имеющая ряд преимуществ по сравнению с монопрепаратами [9]:

• эффект потенцирования, при котором действие одновременного применения нескольких препаратов выше суммы действия каждого отдельного компонента
• снижение дозировок (напроксен 220 мг + дифенгидрамин 25 мг), которое возможно благодаря эффекту потенцирования
• снижение риска нежелательных явлений, которые, как правило, имеют дозозависимый характер, благодаря снижению дозовой нагрузки без потери терапевтического эффекта
• удобство применения, режим приема — 1 таблетка перед сном.

Эффективность комбинированного препарата Новема®Найт (напроксен + дифенгидрамин) продемонстрирована в исследованиях.

Так, в двух работах с участием 712 и 267 пациентов с острой болью после удаления зуба и острой транзиторной бессонницей было показано, что комбинация напроксен + дифенгидрамин** купирует боль и обеспечивает увеличение качества и продолжительности ночного сна [12,15].

Профиль безопасности комбинации напроксен + дифенгидрамин изучалась в плацебо-контролируемом исследовании с участием 326 пациентов [7]. Легкие и умеренно выраженные нежелательные явления были зарегистрированы у 39% пациентов, получавших препарат и у 44% пациентов в группе плацебо.

Когда показан препарат Новема®Найт?

Новема Найт показан при болевом синдроме слабой или умеренной выраженности, который сопровождается транзиторными вторичными нарушениями сна. К числу показаний относятся [2]:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• боли в спине и суставах,
• посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы).

Препарат отпускается без рецепта врача. Длительность применения препарата без наблюдения врача не должна превышать трех дней.

Рекомендации экспертов

Совет экспертов сформулировал рекомендации по назначению комбинированного препарата Новема®Найт у пациентов с болевым синдромом и транзиторными нарушениями сна [9].

1. Новема®Найт назначают пациентам с болевым синдромом и ассоциированным с ним нарушением сна.
2. Пациентам, имеющим боль различной этиологии в сочетании с нарушениями сна, рекомендовано принимать в первой половине дня препарат Новема® (напроксен 275 мг), а перед сном — Новема®Найт (напроксен 220 мг + дифенгидрамин 25 мг) по 1 таблетке 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в течение трех суток подряд.
3. Новема®Найт может использоваться как дополнительное средство у пациентов с хроническим болевым синдромом и эпизодами нарушения сна.
4. Целесообразно изучать эффективность препарата Новема®Найт в качестве средства для купирования легких и умеренных приступов мигрени и головной боли напряжения, в том числе сопровождающихся тошнотой, фотофобией и фонофобией.
5. Целесообразно проведение дальнейших исследований эффективности и безопасности комбинации напроксен + дифенгидрамин при болевых синдромах различной этиологии, сопровождающихся транзиторными нарушениями сна.

*по данным ГРЛС на 03.04.2024.

**в дозировке 440 мг + 50 мг напроксена и дифенгидрамина, соответственно.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ