Оценка эффективности препарата Флюковаг

Вульвовагинальный кандидоз — это инфекционно-воспалительное заболевание с поражением кожи вульвы и слизистой оболочки влагалища, вызванное грибами рода Candida. ² Candida albicans — причина до 90% случаев ВВК. Другие виды Candida spp. встречаются в 8-20% случаев при рецидивирующем течении ВВК, у пациенток с сахарным диабетом (СД), у ВИЧ-инфицированных и женщин в постменопаузе. ²

При неосложненном (остром) ВВК диагностическим критерием будет клиническая картина в сочетании с положительными результатами микроскопии или результатами бактериологического исследования. Культуральный метод исследования следует проводить при рецидивирующем течении ВВК для видовой идентификации возбудителя (С. albicans или non-albicans) с целью определения тактики лечения. ²

По мере возрастания роли грибковой инфекции как этиологического фактора поражения кожи и слизистых оболочек, осуществлялась разработка и совершенствование средств лечения. Так, началом нового периода в лечении грибковых инфекций стало внедрение в терапевтическую практику производных имидазола, обладающих широким спектром антимикотического действия. ³ Однако большая часть имидазолов имеет дозозависимый эффект и требует довольно продолжительного курса терапии, а грибы Candida развивают резистентность и к этому классу лекарственных средств. Поэтому создание принципиально нового антимикотического средства, сертаконазола, являющегося производным двух молекул — имидазола и бензотиафена — открыло возможности повысить эффективность противогрибковой терапии вагинальных инфекций. Бензотиафеновая группа в составе молекулы сертаконазола не только оказывает фунгицидное действие на грибы Candida, но и благодаря своей липофильности глубоко приникает и удерживается в тканях, что позволяет длительно локально поддерживать необходимую МПК (минимальную ингибирующую концентрацию). Более того, продолжительное действие в слизистой оболочке позволяет сократить режим применения лекарства до одно- или двукратного применения (в зависимости от степени выраженности грибковой инфекции), что увеличивает приверженность терапии.

В Российской Федерации на основе сертаконазола производится препарат Флюковаг в форме вагинальных суппозиториев для лечения ВВК. [4] Эффективность и безопасность препарата Флюковаг была оценена в 2023 году в ходе проспективного многоцентрового открытого рандомизированного сравнительного клинического исследование III фазы. В исследовании участвовали 220 пациенток в возрасте от 18 до 55 лет. Первая группа пациентов (n=110) получала вагинальные суппозитории Флюковаг однократно, а 2-я группа (n=110) применяла препарат сравнения по аналогичной схеме ³. В более чем 70% случаев ВВК у наблюдаемых пациенток возбудителем были C. albicans, в 15% случаев — C. glabrata, в 14% случаев — C. krusei, в 5% случаев — C. parapsilosis/tropicalis. В некоторых случаях несколько возбудителей встречались одновременно.

До начала антимикотической терапии у пациенток наблюдались следующие симптомы: творожистые выделения, гиперемия слизистой влагалища и вульвы, зуд и жжение в области наружных половых органов. После проведенного лечения в группе Флюковаг, большинство пациенток отметили купирование первоначальной симптоматики ВВК. Лабораторные анализы у этих пациенток показали полное отсутствие грибов рода Candida в цервикальном канале, влагалище и уретре. После первого применения клиническое выздоровление наступило у 96,3% пациенток данной группы. После полного окончания терапии (получения второй дозы Флюковага через 7 дней от начала лечения) клиническое выздоровление и нормализация микроскопической картины и показателей культурального исследования зарегистрированы у 99,1% пациенток 1-й группы и у 96,3% пациенток группы сравнения. Важно, что на протяжении всего исследования использование препарата Флюковаг хорошо переносилось пациентками.

Полученные результаты проведенной работы продемонстрировали благоприятный профиль безопасности и высокую противогрибковую активность препарата Флюковаг. Данный препарат показал эффективность в отношении как C. albicans, так и C. non- albicans ³. Высокая эффективность, обусловленная многофакторным противогрибковым действием сертаконазола, отсутствие системного влияния на организм, благоприятный профиль безопасности и выраженная комплаентность лечения, позволяют широко применять препарат Флюковаг при терапии ВВК. ³

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕКЛАМА АО «ОТИСИФАРМ». erid: 2SDnjdpz4nG