НООПЕПТ vs ПИРАЦЕТАМ

Рисунок 1 Фактор, индуцируемый гипоксией HIF-1, и его мишени. Модифицировано ¹

В неврологической практике применение препарата НООПЕПТ вызывает наибольший интерес в плане патогенетической терапии пожилых пациентов с неврозоподобными аффективными симптомами и додементными когнитивными нарушениями.

Долгое время базовым препаратом для ноотропной терапии пациентов с органическим поражением ЦНС являлся пирацетам, обладающий положительным симптоматическим действием на когнитивные функции. Однако применение пирацетама у пожилых коморбидных пациентов сопряжено с известными побочными эффектами и не имеет доказанного нейропротективного действия. ²

По мнению исследователей избирательное действие НООПЕПТА на HIF-1 без вовлечения других транскрипционных факторов обеспечивает высокую эффективность малых доз препарата и более широкий спектр клинического улучшения по сравнению с ПИРАЦЕТАМОМ. В эксперименте было показано, что эффективные дозы Ноопепта на три порядка меньше, чем у Пирацетама ³

Клинические исследования Ноопепта проводились на примере более молодых пациентов с посттравматическим поражением головного мозга и в старшей возрастной группе пациентов с цереброваскулярным заболеванием.² Оценивалась безопасность, спектр побочных эффектов и влияние Ноопепта на проявления церебрастении и когнитивные нарушения. В первой фазе клинических исследований была определена оптимальная терапевтическая доза препарата — 20 мг. Был показан активирующий и анксиолитический эффект Ноопепта, его высокий потенциал в плане улучшения внимания, памяти, интеллектуальной деятельности. На фоне 28-дневного курса монотерапии НООПЕПТОМ у пациентов на фоне снижения тревоги и раздражительности улучшался ночной сон, снижалась выраженность апатии, эмоциональной и вегетативной лабильности, нормализовалась чувствительность к внешним раздражителям. В когнитивной сфере НООПЕПТ демонстрировал положительное влияние на показатели внимания, кратковременной памяти и целенаправленной интеллектуальной деятельности

В 2008 году были опубликованы результаты III фазы клинических испытаний НООПЕПТА. Было проведено многоцентровое рандомизированное клиническое сравнительное исследование — на базе 3х клинических центров 150 амбулаторных пациентов с посттравматическими нарушениями ЦНС (18-60 лет) и с заболеваниями сосудистого генеза (старше 50 лет), в течение 56 дней получали НООПЕПТ в дозе 20 мг/сутки и пирацетам в дозе 1200 мг/сутки. Критериями включения являлись наличие органического эмоционально-лабильного (астенического) расстройства, и додементных когнитивных нарушений (MMSE ≥ 27 баллов). ^2,5

Полученные результаты, согласно концепции «спектра клинической активности» ноотропных препаратов [5,6] преимущества НООПЕПТА можно представить схематично (рис 2). Ноотропное и психостимулирующее действие НООПЕПТА не сопровождается усилением тревоги, агрессивности, нарушений сна и вегетативной регуляции ².

Рисунок 2. Сравнительный спектр клинической активности НООПЕПТА и пирацетама ^2,5,6

• Установлено позитивное влияние НООПЕПТА на неврозоподобную симптоматику у больных с органическим эмоционально-лабильным расстройством сосудистого генеза и посткоммоционным синдромом. С 14 — 21 дня терапии регистрировалась отчетливая стабилизация вегетативных симптомов, улучшение засыпания, глубины и продолжительности ночного сна. Отмечалось уменьшение избыточной раздражительности и повышенной истощаемости, вялости, слабости, апатичности, ослабление эмоциональной напряженности и общей тревоги.
• Оценка динамики головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии, потливости, мышечной гипотонии показала, что НООПЕПТ оказывал более выраженное вегетонормализующее действие, по сравнению с пирацетамом.
• Терапия НООПЕПТ приводила к более быстрой редукции психопатологических признаков (по шкале оценки выраженности симптоматики), по сравнению с пирацетамом — что свидетельствует о большей выраженности антиастенического и анксиолитического эффектов.
• Оценка высших мозговых функций проводилась по МMSE и двум дополнительным шкалам. Ноотропный эффект НООПЕПТА отмечался, начиная со 2 — 3 недели терапии. По завершении курса лечения зарегистрировано достоверное повышение общего балла по MMSE и по методике скрининговой оценки когнитивных способностей особенно у пациентов с посткоммоционным синдромом. В отличии от пирацетама, НООПЕПТ значительно способствовал улучшению таких операционных когнитивных функций как память.
• При оценке по Шкале общего клинического впечатления, курс лечения НООПЕПТОМ приводил к выраженному и значительному улучшению состояния у 90 % пациентов с органическим эмоционально-лабильным (астеническом) расстройством сосудистого генеза, что было достоверно лучше, чем аналогичная оценка пирацетама.
• НООПЕПТ характеризуется более благоприятным профилем безопасности, по сравнению с пирацетамом (частота НЯ 25% и 55% соответственно — при применении НООПЕПТА ниже в 1,8 раз)

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ