Афобазол и диазепам при лечение генерализованного тревожного расстройства (ГТР) и расстройства адаптации (РА)

На 30-й день доля больных, у которых степень тяжести заболевания (по шкале CGI) уменьшается с высокой до низкой на фабомотизоле (Афобазоле) - 72%, на диазепаме - 58%; доля больных c «Отсутствием заболевания» или «Пограничным заболеванием» в группе Афобазола - 69%, а в группе диазепама — 44% (p=0,09). В группе фабомотизола (Афобазола) при самооценке улучшения (по шкале Шихана) состояние улучшилось “умеренно и более” у 83% больных по сравнению с 64% в группе диазепама (p<0,05).

Важно отметить, что после отмены диазепама синдром отмены наблюдался у 68% пациентов. Дальнейшей положительной динамики в состоянии авторы исследования не зарегистрировали.

Иная картина складывается у пациентов, принимающих фабоматизол (Афобазол). Отмена фабомотизола (Афобазола) с синдромом отмены не была сопряжена совсем. При оценке динамики состояния больных после отмены фабомотизола (Афобазола) в течение 10 дней наблюдения отмечается дальнейшее улучшение их состояния: снижение средней суммарной оценки по шкале НАМА с 9,87 до 8,24 балла, с положительной динамикой по 13 из 14 пунктов шкалы. При оценке эффективности терапии по шкале CGI доля больных, получивших оценку «Здоров, не болен» или «Пограничное состояние», в период 10-тидневного наблюдения увеличивается с 69% до 85%, а доля больных с зарегистрированным “большим” или “очень большим улучшением” — с 75% до 79%. Сходная динамика отмечается и по Шкале самооценки общего улучшения (по Шихану): доля больных с субъективно нормальным или значительно улучшившимся состоянием возрастает с 43% до 52%.

При применении фабомотизола (Афобазола) нежелательные явления (НЯ) выявлены у 14% пациентов. Все случаи НЯ (тошнота, трудности засыпания и др.) оказались преходящими и не имели клинической значимости.

При применении диазепама НЯ зарегистрированы у 80% пациентов. Как правило, у каждого больного регистрировалось несколько НЯ (сонливость, головокружение, заторможенность, физическая слабость, седация, снижение концентрации, головная боль, шаткость походки, снижение АД, снижение либидо и др.).

В итоге установлено, что наиболее важным параметром, предопределяющим преимущество фабомотизола (Афобазола) перед дизепамом, является не столько мощность анксиолитического эффекта, сколько сбалансированность спектра фармакологической активности препарата в отсутствие выраженных НЯ.